Описание фармакологического действия
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов и (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, чувствительные штаммы Eubacterium).
Активен в отношении факультативной анаэробной бактерии: Gardnerella vaginalis.
Показания к применению
Для местного лечения:
— неспецифического вагинита;
— бактериального вагиноза;
— трихомонадного вагинита.
Форма выпуска
таблетки вагінальні 500 мг; упаковка контурних чарункова 5, пачка картонна 2;
таблетки вагінальні 500 мг; упаковка контурних чарункова 5, пачка картонна 1;
таблетки вагінальні 500 мг; упаковка контурних чарункова 10, 1 пачка картонна;
таблетки вагінальні 500 мг; упаковка контурних чарункова 10, пачка картонна 2;
Склад
Таблетки вагінальні 1 табл.
метронідазол 500 мг
Допоміжні Речовини: рисові крохмаль; желатин; Крохмальна патока; магнію стеарат
у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в пачці картонній 1 упаковка.
Фармакодинамика
Протипротозойний препарат з антібактеріальною активністю для місцевого використання!
Застосування в гінекології. Відноситься до нітро-5-імідазолу. Механізм дії метронідазолу полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупі метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючі синтез їх нуклеїнових кислот, что веде до загібелі мікроорганізмів.
Метронідазол є ефективним протимікробними і протипротозойними засобими широкого спектру дії.
Проявляє високу активність відносно трихомонад, лямблій інтестіналіс, дизентерійна амеба, лямблій інтестіналіс, балантидій паличка, Blastocystis Hominis, Helicobacter Pylori; відносно облігатних анаеробів і (споро- і неспороутворюючих) - Bacteroides SPP. (Bacteroides ламка, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium SPP., Clostridium SPP., Peptostreptococcus SPP., Peptococcuc SPP, чутливі штами Eubacterium).
Активний відносно факультативної анаеробної бактерії: Gardnerella піхвової.
Фармакокинетика
Метронідазол добре абсорбується при інтравагінальному застосуванні. Біотрансформується в печінці. Виділяється на 40-70% (близько 20% в незміненій формі) нирками.
Использование во время беременности
Препарат застосовують з обережністю в II і III триместрі вагітності.
Метронідазол виділяється з грудним молоком. Грудне вигодовування в період застосування препарату має бути скасовано. Відновлювати грудне вигодовування слід не раніше, ніж через 48 годин після закінчення прийому препарату.
Другие особые случаи при приеме
Протипоказаний при печінковій недостатності (для призначення у високих дозах).
Противопоказания к применению
- Захворювання крові;
- Лейкопенія (в т.ч. в анамнезі);
- Порушення координації рухів;
- Органічні ураження ЦНС (в т.ч. епілепсія);
- Печінкова недостатність (для призначення у високих дозах);
- Лактація (грудне вигодовування);
- Підвищена чутливість до метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу.
Побочные действия
Місцеві реакції: свербіж, печіння, біль і подразнення у піхві; густі, білі, слизові виділення з піхви (без запаху або зі слабким запахом), прискорене сечовипускання; після відміни препарату - розвиток кандидозу піхви.
З боку травної системи: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичний біль в черевній порожнині, нудота, блювання, запор або діарея.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.
З боку системи кровотворення: лейкопенія або лейкоцитоз.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, висип.
Інші: рідко - фарбування сечі в червоно-коричневий колір внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється в результаті метаболізму метронідазолу; відчуття печіння або подразнення статевого члена у статевого партнера.
Способ применения и дозы
Інтравагінально (глибоко), попередньо звільнивши таблетку з контурної упаковки і змочивши її прокипяченной охолодженою водою.
Трихомонадний вагініт: 1. Табл / добу протягом 7-10 днів у поєднанні з прийомом препарату всередину.
Неспецифічний вагініт, бактеріальний вагіноз: 1. Табл / добу протягом 7 днів (при необхідності, поєднуючи з прийомом препарату всередину). Курс лікування - не більше 10 днів і не частіше ніж 2-3 рази на рік.
Передозировка
Дані про передозування препарату Трихопол не надані.
Взаимодействия с другими препаратами
Препарат сумісний з сульфаніламідами та антибіотиками.
Метронідазол викликає непереносимість етанолу, тому під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
Не слід комбінувати метронідазол з дисульфірамом, оскільки при взаємодії цих препаратів можливе пригнічення свідомості, розвиток психотичних розладів.
При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами (в т.ч. з варфарином) метронідазол підсилює їх дію, що призводить до збільшення протромбінового часу.
Не рекомендується застосовувати метронідазол у поєднанні з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронію).
Під впливом барбітуратів можливе зниження ефективності метронідазолу внаслідок прискорення його метаболізму в печінці.
Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в плазмі крові і збільшення ризику розвитку побічних реакцій.
При одночасному прийомі з препаратами літію можливе підвищення його концентрації в плазмі крові.
Особые указания при приеме
Рекомендується одночасне лікування метронідазолом статевого партнера, незалежно від того, чи є у нього прояви захворювання.
У період лікування препаратом рекомендується утримуватися від статевих контактів.
При вказівках в анамнезі на зміни у складі периферичної крові, а також при застосуванні препарату у високих дозах та / або при тривалому лікуванні необхідний контроль загального аналізу крові.
Метронідазол може викликати іммобілізацію трепонем, що призводить до хибнопозитивних результатів тесту Нельсона (TPI).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Слід враховувати можливість розвитку запаморочення при призначенні препарату пацієнтам, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності (особливо водіям транспортних засобів).
Условия хранения
Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: