Описание фармакологического действия
Цитопротекторное средство. Представляет собой тиофосфат, оказывает защитное действие на клетки, не вовлеченные в опухолевый рост, от цитотоксических эффектов ДНК-связывающих химиотерапевтических средств (классических алкилирующих препаратов, таких как циклофосфамид, а также митомицина С, препаратов платины). При применении амифостина уменьшается вероятность возникновения гемато-, нефро-, нейро- и ототоксических реакций, наблюдаемых при проведении химиотерапии.
Показания к применению
Профилактика гематотоксического действия, вызванного ДНК-связывающими химиотерапевтическими средствами; профилактика нефротоксического, нейротоксического и ототоксического действия, связанного с базовой терапией препаратами платины.
Форма выпуска
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 500 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 3;
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 375 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 5;
Фармакодинамика
Цитопротекторное средство. Представляет собой тиофосфат, оказывает защитное действие на клетки, не вовлеченные в опухолевый рост, от цитотоксических эффектов ДНК-связывающих химиотерапевтических средств (классических алкилирующих препаратов, таких как циклофосфамид, а также митомицина С, препаратов платины). При применении амифостина уменьшается вероятность возникновения гемато-, нефро-, нейро- и ототоксических реакций, наблюдаемых при проведении химиотерапии.
Фармакокинетика
После в/в введения амифостин быстро выводится из плазмы и дефосфорилируется под действием ЩФ с образованием активного метаболита, несвязанного тиолового соединения. После 15-минутной инфузии T1/2 амифостина составляет менее 10 мин. Экскреция с мочой составляет 6% и менее.
Использование во время беременности
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Использование при нарушением функции почек
Не рекомендуется применять амифостин при выраженных нарушениях функции почек.
Другие особые случаи при приеме
Не рекомендуется применять амифостин при выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказания к применению
Артериальная гипотензия, дегидратация, беременность, лактация, повышенная чувствительность к соединениям аминотиола и маннитолу.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее снижение систолического АД, покраснение лица, ощущение тепла, головокружение; редко - повышение диастолического АД; очень редко - кратковременная потеря сознания (как следствие выраженного снижения систолического АД).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, икота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия, озноб.
Прочие: снижение концентрации кальция в сыворотке крови, сонливость, чиханье.
Способ применения и дозы
Вводят в/в в виде инфузии. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от схемы терапии.
Меры предосторожности при приеме
Во время введения больному необходимо находиться в положении лежа на спине. Инфузию прекращают при значительном снижении АД. При использовании на фоне химиопрепаратов, вызывающих рвоту, рекомендуется прием противорвотных средств (непосредственно до или во время инфузии) и контроль за балансом жидкости во время лечения. При риске развития гипокальциемии, в т.ч. в случае нефротического синдрома, необходимо наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови (предпочтителен мониторинг).
Сопутствующую гипотензивную терапию отменяют за 24 ч до предполагаемого введения препарата.
Особые указания при приеме
Рекомендуется принимать противорвотные препараты непосредственно перед или вместе с введением амифостина, особенно при использовании химиотерапевтических средств с выраженным эметогенным эффектом. У пациентов с риском развития гипокальциемии (например, при нефротическом синдроме) следует мониторировать уровень кальция в сыворотке крови. Антигипертензивную терапию следует отменить за 24 ч до введения амифостина.
При применении амифостина с химиотерапевтическими средствами, обладающими выраженным эметогенным действием, следует тщательно следить за балансом жидкости в организме пациента.
Амифостин можно применять с целью профилактики побочных эффектов лучевой терапии.
Не рекомендуется применять амифостин при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, у детей и пациентов старше 70 лет, поскольку опыт применения у этих групп больных недостаточен.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.
Срок годности
24 мес.