Детрузитол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Catalent U K Packaging Ltd.
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
- Не указано. См. инструкцию
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Капсула Детрузитол (Detrusitol)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Использование при нарушением функции почек
- Другие особые случаи использования
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Конкурентный блокатор м-холинорецепторов с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря. Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов и не оказывают существенного влияния на другие рецепторы.
Препарат снижает сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.
В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.
Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.
Препарат снижает сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.
В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.
Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.
Показания к применению
гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.
Форма выпуска
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 12;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 4;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 40;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 7;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 90 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 12;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 4;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 40;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 7;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 90 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 12;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 4;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 40;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 7;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 90 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 12;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 4;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 40;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 7;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 90 , пачка картонная 1;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
толтеродина L-тартрат (что эквивалентно 0,68 или 1,37 мг толтеродина) 1 или 2 мг
вспомогательные вещества: стеарат магния; гликолат натрия крахмала (тип B) и другие инертные наполнители
в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 4 упаковки.
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 12;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 4;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 40;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 7;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 90 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 12;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 4;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 40;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 7;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 90 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 12;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 4;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 40;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 7;
капсулы пролонгированного действия 4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 90 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 12;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 4;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 , пачка картонная 1;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 40;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; упаковка контурная ячейковая 7 , пачка картонная 7;
капсулы пролонгированного действия 2 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 90 , пачка картонная 1;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
толтеродина L-тартрат (что эквивалентно 0,68 или 1,37 мг толтеродина) 1 или 2 мг
вспомогательные вещества: стеарат магния; гликолат натрия крахмала (тип B) и другие инертные наполнители
в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 4 упаковки.
Фармакодинамика
Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Конкурентный блокатор м-холинорецепторов с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря. Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов и не оказывают существенного влияния на другие рецепторы.
Препарат снижает сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.
В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.
Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.
Препарат снижает сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.
В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.
Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 17%, Cmax в сыворотке достигается через 1–3 ч. Объем распределения — 113 л. Биотрансформируется в печени с образованием активного 5-гидроксиметильного метаболита (с T1/2 — 3–4 ч). Равновесная концентрация в крови достигается в течение 2 дней. Экскретируется с мочой (77%) и фекалиями (17%).
Использование во время беременности
Противопоказано.
Использование при нарушением функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
Другие особые случаи при приеме
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, задержка мочеиспускания, хроническая закрытоугольная глаукома, миастения gravis, язвенный колит, мегаколон.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: нарушения аккомодации, головная боль, боль в груди, расстройства сознания, сонливость, нервозность, парестезия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота.
Прочие: ксерофтальмия, задержка мочеиспускания, аллергические реакции.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота.
Прочие: ксерофтальмия, задержка мочеиспускания, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым — по 2 мг 2 раза в день, при нарушении функции печени и/или почек — по 1 мг 2 раза в день. В случае побочных эффектов дозу также уменьшают до 1 мг 2 раза в день. Через 6 мес следует оценить необходимость дальнейшего лечения.
Не рекомендуется назначать детям, т.к. у них безопасность и эффективность препарата еще не изучена.
Не рекомендуется назначать детям, т.к. у них безопасность и эффективность препарата еще не изучена.
Передозировка
Симптомы: нарушение аккомодации, болезненные позывы на мочеиспускание.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими препаратами
Эффект усиливают холинолитики, снижают — агонисты м-холинорецепторов. Ослабляет активность метоклопрамида и цизаприда.
Особые указания при приеме
Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
При изучении препарата влияние на интервал QT оказалось более выраженным в дозе более 8 мг/сут (что в 2 раза превышает терапевтическую дозу - 4 мг), а также у пациентов с менее активным CYP2D6.
При совместном приеме моксифлоксацина и толтеродина в дозе 8 мг/сут влияние последнего на интервал QT не было столь выраженным в сравнении с четырехдневной терапией толтеродином, однако достоверность приведенных данных не доказана.
Поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с документированным врожденным или приобретенным удлиненным интервалом QT, а также принимающим антиаритмические препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
При одновременном применении с ингибиторами CYP3А4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин, кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), следует снизить общую суточную дозу до 2 мг.
Использование в педиатрии
Детрузитол® не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Детрузитол® может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При изучении препарата влияние на интервал QT оказалось более выраженным в дозе более 8 мг/сут (что в 2 раза превышает терапевтическую дозу - 4 мг), а также у пациентов с менее активным CYP2D6.
При совместном приеме моксифлоксацина и толтеродина в дозе 8 мг/сут влияние последнего на интервал QT не было столь выраженным в сравнении с четырехдневной терапией толтеродином, однако достоверность приведенных данных не доказана.
Поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с документированным врожденным или приобретенным удлиненным интервалом QT, а также принимающим антиаритмические препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
При одновременном применении с ингибиторами CYP3А4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин, кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), следует снизить общую суточную дозу до 2 мг.
Использование в педиатрии
Детрузитол® не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Детрузитол® может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Детрузитол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Детрузитол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Детрузитол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
|
|